陜西10家藥企查出30批次鉻含量超標(biāo)膠囊(圖)

陜西30批次藥品

鉻含量超標(biāo)

涉及10家企業(yè)

本報訊 （記者 梁璠） 昨日，陜西省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告，公布對鉻超標(biāo)藥品的抽驗情況。

據(jù)了解，鉻超標(biāo)藥用膠囊事件發(fā)生后，按照國家局統(tǒng)一部署，陜西省藥監(jiān)局對98家在產(chǎn)膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了全覆蓋監(jiān)督抽驗，共抽驗?zāi)z囊劑藥品592批次，合格產(chǎn)品562批次，不合格產(chǎn)品30批次，涉及10 家企業(yè)。

據(jù)省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，對于不合格產(chǎn)品，目前在全省范圍內(nèi)正在采取下架、召回、銷毀的方式進(jìn)行處理。市民如有疑問可撥打62288051、62288052、62288000進(jìn)行咨詢。

據(jù)新華社北京5月25日電 國家食品藥品監(jiān)管局日前通報，鉻超標(biāo)膠囊劑藥品情況基本查清，抽檢結(jié)果已由相關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管局通過網(wǎng)站公布，并在國家食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站匯總公布。

五一后上市膠囊批檢全合格

鉻超標(biāo)藥用膠囊事件發(fā)生后，黨中央、國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)同志高度重視，要求認(rèn)真嚴(yán)肅依法核查處置，及時回應(yīng)社會關(guān)切。經(jīng)過1個多月的工作，目前鉻超標(biāo)膠囊劑藥品情況基本查清。對5月1日后新上市的4374批次膠囊劑藥品實行鉻限量批批檢驗，檢驗結(jié)果全部合格。對4月30日前生產(chǎn)的膠囊劑藥品，責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)逐批次自檢，企業(yè)自檢的批次已達(dá)9萬批左右，發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)的已主動下架、封存、召回并銷毀。同時，國家食品藥品監(jiān)管局組織食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)對全國生產(chǎn)膠囊劑藥品的1993家企業(yè)進(jìn)行了抽樣檢驗，抽樣檢驗覆蓋到全部膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)。截至5月24日，各級藥品檢驗機(jī)構(gòu)共抽驗?zāi)z囊劑藥品11561批次，鉻含量在規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)之內(nèi)的合格產(chǎn)品10892批次，占94．2％，鉻含量超標(biāo)的不合格產(chǎn)品669批次，占5．8％。存在鉻超標(biāo)藥品問題的生產(chǎn)企業(yè)254家，占全部膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的12．7％。

國家食品藥品監(jiān)管局要求各地對抽樣檢驗發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)的藥品立即組織下架、封存、召回并銷毀。同時，對生產(chǎn)這些藥品的企業(yè)其他批次膠囊劑藥品實行批批檢驗，檢驗合格的可以繼續(xù)銷售，檢驗不合格的立即下架、封存、召回并銷毀。

已立案調(diào)查236家藥企

國家藥典標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定鉻含量的限量值為百萬分之二，目的是嚴(yán)格禁止使用皮革制造藥用膠囊。這次查處的膠囊劑藥品鉻超標(biāo)問題，主要原因是膠囊生產(chǎn)企業(yè)違法購買和使用由皮革生產(chǎn)的明膠制造藥用膠囊，并出售給藥品生產(chǎn)企業(yè)使用；同時，部分藥品生產(chǎn)企業(yè)違反法律法規(guī)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，使用不合格輔料生產(chǎn)劣藥。對于上述行為，均應(yīng)按照有關(guān)法律法規(guī)予以嚴(yán)肅處理。

國家食品藥品監(jiān)管局已要求各地盡快查清問題企業(yè)的違法事實，依據(jù)藥品管理法和有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)肅查處，涉嫌犯罪的由公安機(jī)關(guān)依法處理。目前，各地已立案調(diào)查膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)236家，停產(chǎn)整頓42家，查封生產(chǎn)線84條；吊銷藥用膠囊生產(chǎn)許可證7家；移送公安機(jī)關(guān)處理明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)13家。

事件回放

皮革下腳料

炮制藥用膠囊

4月15日，央視《每周質(zhì)量報告》播出節(jié)目《膠囊里的秘密》，揭露河北一些企業(yè)用生石灰處理皮革廢料進(jìn)行脫色漂白和清洗，隨后熬制熬成工業(yè)明膠，賣給浙江新昌縣藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)成空心膠囊，最終流向藥品企業(yè)，進(jìn)入消費者腹中。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，9家藥廠的13個批次藥品所用膠囊重金屬鉻含量超標(biāo)。

國家食品藥品監(jiān)督管理局4月16日發(fā)出緊急通知，要求對13個藥用空心膠囊產(chǎn)品暫停銷售和使用。衛(wèi)生部4月21日要求各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要積極配合藥監(jiān)部門，召回鉻超標(biāo)藥用膠囊事件相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的檢驗不合格批次藥品，立即暫停購入和使用相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)的所有膠囊劑藥品。

據(jù)新華社